（原题目：百迈科披露申请宇宙股转公司挂牌的第一轮问询复兴：公司赢得并持有《药品临盆许可证》 切合合联执法原则央求）

　　2月13日，百迈科披露申请宇宙股转公司挂牌的第一轮问询复兴，此中，公司被央求表明呈文期内公司临盆、出售的药品名称、品种、下旅客户及产物酿成的收入金额及占比，公司持有药品临盆许可证的来因、对应的全部营业以及合联营业展开的合法合规性。

　　问询中，宇宙股转公司指出，遵照申报文献，公司首要从事以手术缝线为代表的表科手术医疗东西， 以及多肽合成仪、多肽裂解仪等多肽造药配置的研发、临盆和出售，公司出售团队协帮经销商举办产物执行；公司营业天禀中包蕴药品临盆许可证；公司赢得的个人医疗东西临盆许可证、医疗东西谋划许可证、医疗东西注册证书等未完美笼罩呈文期，且个人医疗东西注册证(第二类)即将到期。对此，宇宙股转公司央求企业表明呈文期内公司临盆、出售的药品名称、品种、下旅客户及产物酿成的收入金额及占比，公司持有药品临盆许可证的来因、对应的全部营业以及合联营业展开的合法合规性。

　　公司自创造以后首要埋头于医疗东西及药品的研发开辟，基于公司早期满堂营业经营斟酌，正在药品临盆合联界限，公司于 2016 年 3 月赢得药品临盆许可证， 并于 2021 年 3 月到期前通过审查并换发赢得新的药品临盆许可证。

　　遵照《中华百姓共和国药品处理法》《药品临盆质料处理典范》《药品注册处理方法》等执法原则的划定，从事药品临盆举动须赢得药品临盆许可证，正在中国 境内上市的药品须赢得药品注册证书。公司自创造后首要从事医疗东西及药品的研发，并基于早期本身营业经营斟酌于 2016 年 3 月依法赢得《药品临盆许可证》， 但未持有药品注册批件，未现实从事药品临盆经生意务，切合合联执法原则央求。

　　综上，呈文期内，公司未从事药品临盆及出售；基于公司早期正在医疗东西及药品合联营业的经营斟酌，公司于 2016 年 3 月赢得并持有《药品临盆许可证》， 切合合联执法原则央求。

　　同壁财经解析到，公司是一家专业从事以手术缝线为代表的表科手术医疗东西及多肽造药配置等产物的研发、临盆和出售的高新技巧企业，公司首要产物包含手术缝线、介入栓塞质料、止血质料等手术东西产物以及多肽合成仪、多肽裂解仪等多肽造药配置产物。

　　正在表科手术医疗东西界限，公司埋头于临床手术所需东西产物的研发与开辟，坚决自帮改进，已操纵多项合头中枢技巧和临盆工艺，正在表科手术缝线、介入栓塞质料、止血质料等界限具有自帮技巧，公司赢得了可汲取性免打结表科缝线产物国内首张注册证。经历多年进展，公司手术缝线 个省、自治区和直辖市近 3,000 家病院，此中三级以上病院近 800 家、“2022 年度中国病院归纳排行榜”笼罩 33 家，包含北京协和病院、复旦大学从属中山病院、上海交通大学医学院从属仁济病院、山东大学齐鲁病院、中山大学从属第一病院等；其它，遵循“宇宙手术量百强病院”企图，公司“封创翎”系列可汲取免打结缝线 家病院，取得了较高商场承认。遵照沙利文磋商呈文，遵循出售收入排名，2022 年公司正在我国免打结缝线商场排名第四，仅次于强生、舜科、美敦力三家进口厂商。

　　正在多肽造药配置界限，公司环绕“多肽筛选、多肽原料药研发及临盆”举办产物结构，针对多肽工业临盆和测验室研发等运用界限供应多肽自愿化合玉成套治理计划，公司首要产物包含多肽合成仪、多肽裂解仪。公司子公司海南筑国于 2009 年告捷研造了我国拥有自帮常识产权的全自愿大领域多肽合成仪，实行了我国多肽药物由测验室磋商向企业化大领域临盆转换，成为我国多肽造药企业临盆的掌握性配置。公司多肽造药配置首要客户涵盖诺泰生物、双成药业、药明康德、恒瑞医药、齐鲁造药等大型造药企业。

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