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12月1日,湖北医保任事平台宣布天下中成药结合采购办公室的通告,告示《天下中成药采购定约召集采购文献》(以下简称《采购文献》)和《天下中成药采购定约召集采购文献(首批扩围接续)》。通告指出,相符请求的企业可正在通告密布日至12月7日登录湖北医保任事平台,正在招采编造中填报企业及产物联系消息。召集采购周期自当选结果推广之日起至2027年12月31日。
据先容,天下中成药集采由湖北省牵头担负、各省(区、市)及新疆临盆修筑兵团出席,组修天下中成药结合采购办公室,湖北省医疗保护局担负办公室常日管事,担负简直践诺。前两批集采分辨仍旧正在2021年闭和2022年9月杀青。
此次集采遵循顺应症划分采购组,涉及95个中成药种类,分为20个产物组。此中,心脑血管疾病调整规模种类数目最多,正在全盘产物组别中,血脂康、脂必泰、脂必妥组其它首年采购需求量排名第一,报量约为7.33亿片/粒。
相较于此前宣布的采购文献征采看法稿,此次《采购文献》正在法则上有所批改。医药行业资深营销专家李多正在授与21世纪经济报道记者采访时先容,归纳评分方面,正在降幅以及医疗机构认同度、归纳排名、立异才力、药材品格、供应保护、信用评判、质料安详等成分根本上,增长同采购组日均用度比值的评分,关于日均用度的驾御提出更高请求,同时增长了价钱纠偏机造,日均用度不得高于同采购组A角逐单位拟当选价钱日均用度最低值3倍(最低值幼于5元的,按5元计),缩幼了当选种类之间的价钱差,相符国度医保部分驾御药品价钱的举座目标。
此次中成药集采共涉及20个分组、95个种类,涉及心脑血管疾病用药、呼吸编造疾病用药、血液编造用药、补气补血类用药、消化编造疾病用药、妇科用药、肿瘤疾病用药7个调整规模。此中,从调整规模来看,心脑血管疾病用药种类数目最多,占到95个种类的近对折,达45个。
浙商证券研报指出,正在采购种类方面,此次集采遵循顺应症划分采购组,区别过往遵循通用名划分采购组。如血脂康和脂必泰均为调整高脂血症的独家种类,与同顺应症的脂必妥划分到统一个采购组。
浙商证券估计从此集采皆将采用此种分组,且不消除过往被遵循通用名集采的种类正在从此集采中再次被遵循顺应症从头分组竞价,但“顺应症类似”是条件,独家种类或可通过二次斥地等格式提升角逐力以正在集采中霸占主动。
李多向21世纪经济报道记者先容,从第一次湖北中成药定约集采起源,中成药集采即是遵循效力主治、给药途径和因素举办分组的格式,这是由于中成药和化药区别,调整统一类疾病,类似效力主治的中成药产物组分区别,不行方便遵循通用名举办集采,从此湖北牵头天下中成药集采第二批和此递次三批均是按该格式举办分组。
依照《采购文献》中法则,本次召集采购周期自当选结果推广之日起至2027年12月31日,采购周期内采购赞同可每年一签,周期内若提前杀青当年赞同采购量,超越局限当选企业仍按当选价钱举办供应,直至采购周期届满。
正在采购推广方面,闭于未当选产物和流标采购组药品,《采购文献》中也指出,采购周期内,未当选产物和流标采购组药品均纳入定约区域监控经管,遵循相闭文献请求纳入价钱危机治理畛域。医疗机构采购同采购组未当选产物不得超出当选产物实践采购量的10%,价钱低于当选产物最低值的未当选产物不纳入推广环境考察畛域。未当选产物和流标采购组药品简直经管主张由结合采购办公室另行宣布。
相较天下中成药结合采购办公室10月25日宣布的《天下中成药采购定约召集采购文献(征采看法稿)》,正式告示的定稿正在集采法则上有所调剂。
正在确定入围企业时,集采必要依照报价代表品降幅以及医疗机构认同度、归纳排名、立异才力、药材品格、供应保护、信用评判、质料安详等成分归纳得分,删除了此前法则中的“同采购组日均用度比值”。归纳得分的阴谋格式为价钱角逐得分乘以60%加上技能评判得分乘以40%。
正在价钱角逐得分方面,集采文献通过调剂“K值”的阴谋格式,从而变动申报企业报价代表品降幅的阴谋,最终影响申报企业的价钱角逐得分。
正在技能评判得分方面,集采文献更新了医疗机构认同度、药品企业归纳排名、药品企业立异力、药材品格等多项目标的参照根据,如药品企业归纳排名的根据调剂为工业和消息化部《2023年中国医药工业统计年报》。
关于集采的法则变革和影响,李多理会称,中成药集采正在之前的A/B分组、归纳评分等法则根本上,举办了日均用度和价差比值联系的法则添补,除举座价钱降幅请求表,关于日调整用度的驾御以及同种别区别产物间日调整用度的比值举办了表率,进一步局部中成药集采价钱的举座上限空间,区别产物之间价差也趋于平衡,关于中成药院内价钱举座深化管控,进一步竣工医保控费的效力,同时企业的产物价钱和利润空间也将进一步降落。
正在首年采购需求量方面,正在此次集采产物组中排名第一的是血脂康、脂必泰、脂必妥组别,报量约为7.33亿片/粒。该组别包罗血脂康胶囊、血脂康片、脂必泰胶囊、脂必妥胶囊、脂必妥品味片、脂必妥片六个产物。通过摩熵医药检索觉察,血脂康胶囊/片、脂必泰胶囊获取批文的临盆企业各有1家,分辨是北京北大维信生物科技有限公司和成都地奥九泓造药厂,脂必妥胶囊/品味片/片的临盆企业比拟较多,共有7家。
米内网数据显示,目前血脂康有2款产物获批上市,分辨为血脂康胶囊和血脂康片。正在中国三大终端六大商场,血脂康胶囊近年来出售额逐年攀升,2023年超12亿元立异高,同比增进5%。从出售渠道上看,公立医疗机构终端是其主沙场,商场领域打破10亿元。
需求量排名第二的是脉血康、脑血康、活血通脉组别,报量约为4.96亿片/粒/丸,包罗脉血康肠溶片、脉血康胶囊、脑血康滴丸、活血通脉胶囊(水蛭)等九个种类。此中,脉血康胶囊的临盆企业有2家,脑血康口服液和脑血康片的临盆企业有3家,活血通脉胶囊的临盆企业有4家,其余品类均只要1家。
丹参组别需求量约为4.06亿片/粒/丸/袋,正在全盘组别中位列第三,网罗丹参冲剂、丹参膏、丹参胶囊、丹参颗粒等7个品类,依照摩熵医药检索数据,丹参类产物的中国药品批文数目到达800条以上。其余,唯一味组别和参芪降糖组别布列第四、五名,报量分辨约为3.81亿丸/片/粒、3.52亿粒/片。
从采购种类商场领域看来,依照药数包数据,喜炎平、穿心莲、穿琥宁、炎琥宁组别商场领域共计达53.56亿元,此中喜炎平打针液单品商场领域就到达36.54亿元。可是,该种别首年采购需求量仅1.07亿支,正在20个品类中报量排名并不卓越。
其余,报量排名第一的血脂康、脂必泰、脂必妥组别商场领域共计达14.66亿元,舒肝宁打针液和茵栀黄打针液、唯一味各剂型等产物组商场领域也正在10亿元以上。
关于此次集采涉及品类的影响,浙商证券研报以为,此次较少涉及上市公司的大种类,除神威药业的清开灵和新里程的唯一味,其他涉及上市公司的种类均较幼,对上市公司功绩影响有限,乃至或能竣工以价换量。浙商证券也指出,跟着集采种类的陆续扩围,上市公司的大种类,分表是大的非独家种类或将被纳入新批次集采目次。
关于中成药集采一直扩围的行业影响,首都医科大学国度医保咨议院原副咨议员仲崇明此前向21世纪经济报道记者默示,行业屈服于优越劣汰的角逐顺序,从带金出售压造下的商场失灵渐渐解脱,中成药企业务必调剂出售预算、丰裕出售形式、闭怀立异时机、用好集采接济。
李多也指出,正在国度常态化轨造化集采,以及集采提质扩面的大偏向指引下,中成药集采将会正在更多产物、更大畛域内睁开,关于病院商场上存量,以及另日念要连接开垦病院商场的中成药产物来说,遵循集采法则,进一步做好病院终端遮盖,晋升本身研发程度和产物格料,提升企业和产物归纳评分,同时进一步通过领域临盆和工艺优化等格式驾御产物临盆本钱,正在集采后台降落本增效,以更低的价钱任事于更宏壮的患者群体,是面临集采应对的久远之计。