指日，国度临床试验机构存案平台显示，泰安市宁阳县第一百姓病院胜利通过了国度药物和医疗东西临床试验机构存案（药临床机构备字2024000222和械临机构备字202400182）及初次监视搜检。这代表着宁阳县第一百姓病院已具备发展临床试验的天资和材干。

　　自宁阳县第一百姓病院启动GCP筹筑职业此后，病院元首高度偏重GCP树立职业，端庄按拍照合公法法则的央求完备结构架构，树立临床试验机构及伦理委员会，拟定GCP办理轨造、尺度操作规程等样板化文献。

　　主动选送职员表出培训、观察和进修，并邀请表院专家向导；举办院内、线高等多种地势的培训，以擢升机构、伦理及探求职员的合座水准；举办多次模仿评审，确保临床试验机构存案职业顺遂举办。

　　近期，山东省药监局专家组对宁阳县第一百姓病院临床试验机构、临床试验伦理委员会及存案专业举办了新机构初次现场监视搜检。

　　县商场监视局副局长沈文峰，县卫生健壮局药事办主任商慧春，院党委书记、院长刘春，党委委员、副院长、GCP机构主任赵新刚，伦理委员会主任委员李树华及机构、伦理、PI、专业科室相干职员列入评审。

　　专家组听取了病院临床试验机构树立状况、临床试验伦理委员会职业请示以及各专业组存案打定职业。请示完了后，专家组分离对机构办、伦理办、GCP核心药房、档案室及3个专业组举办现场监视搜检。

　　专家组采用现场查看、抽查提问、查阅文献等地势，对场境地骤开发、探求团队成员、档案办理、药品和东西办理、职员职责、培训状况与GCP学问储存等方面发展客观而通盘的侦察监视搜检。

　　进程端庄的搜检和研讨，专家组对宁阳县第一百姓病院药物和医疗东西临床试验机构树立予以了饱满确信，针对现场搜检出现的题目给出了专业性整改成见和倡议。

　　国度药物和医疗东西临床试验机构存案胜利的药物存案专业为消化内科和血汗管内科，东西存案专业为骨科，这是宁阳县第一百姓病院临床试验探求的新起始，将明显擢升病院的科研学术水准，对病院的高质地起色拥有厉重推进效率。宁阳县第一百姓病院将以此为契机，端庄依据科学性准绳、伦理准绳、GCP及现行法则，样板发展临床试验，保护受试者的权柄和安闲，为百姓全体健壮保驾护航。（通信员 孙峰松）