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2025年往后,儿科中药1类新药研发进步络续:东方运嘉的赤子黄金止咳颗粒获批上市,九华华源的赤子热平颗粒、盈科瑞的赤子苓龙早熟颗粒获批临床等。近年来中国三大终端六大墟市(统计领域详见本文末)儿科中成药发售额逐年上涨,2023年超越180亿元,2024上半年超越95亿元。院内墟市中,
米内网数据显示,2023年中国都市公立病院、县级公立病院、都市社区核心以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端儿科中成药发售额超越100亿元,同比伸长约11%,2024上半年靠拢60亿元,同比伸长约15%。
2024上半年儿科中成药TOP20集团中,济川药业、贵州三力造药、康缘药业、鲁南造药、汉森造药次第位列前五,个中济川药业以约20%的墟市份额遥遥领跑于其他药企;17家药企发售额同比伸长超越10%,鲁南造药以62.45%的增速领跑。
2024上半年儿科中成药TOP20产物中,有15个发售额超越1亿元,个中济川药业的独家种类赤子豉翘清热颗粒超越12亿元,稳居“销冠”宝座;贵州三力造药的独家种类开喉剑喷雾剂(儿童型)紧接其后,发售额超越5亿元;康缘药业的独家种类金振口服液排位第三,发售额超越4亿元。
12个独家种类(含独家剂型)上榜,阔别为济川药业的赤子豉翘清热颗粒、贵州三力的开喉剑喷雾剂(儿童型)、康缘药业的金振口服液、鲁南厚普的赤子消积止咳口服液、汉森造药的四磨汤口服液、健兴药业的醒脾养儿颗粒、凯京造药的赤子青翘颗粒、苏中药业的清宣止咳颗粒、扬子江药业的神曲消食口服液、精髓造药的王氏保赤丸、大连美罗中药厂的赤子肺热清颗粒、葵花药业的赤子肺热咳喘口服液。
16个种类涨逾10%,鲁南厚普的赤子消积止咳口服液大涨66.67%,较2023年晋升1个位次;有16家企业正在销的赤子咽扁颗粒涨幅靠拢60%,有41家企业正在销的赤子咳喘灵颗粒伸长51.45%。
赤子消积止咳口服液为世界医保甲类种类,拥有清热肃肺、消积止咳的功能,用于诊疗赤子食积咳嗽,痰热温肺所致的咳嗽、夜间加重、喉间痰鸣,腹胀,口臭等。近年来赤子消积止咳口服液正在中国公立医疗机构终端的发售额有所振动,2024上半年大涨66.67%,终年发售额希望更始高。
正在零售药店(都市实体药店+网上药店)终端,近年来儿科中成药发售额维系逐年伸长态势,2023年超越73亿元,2024上半年超越35亿元。
2024上半年TOP20集团中,健民药业、葵花药业、济川药业、华润医药、亚宝药业次第位列前五,个中TOP3企业的墟市份额均超越10%;康缘药业、哈尔滨康隆药业、鲁南造药、北京同仁堂发售额涨幅超越10%,个中哈尔滨康隆药业大涨约181%。
2024上半年零售药店儿科中成药TOP20产物中,有10个发售额超越1亿元,健民药业的独家种类龙牡壮骨颗粒以超5亿元稳居首位,济川药业的独家种类赤子豉翘清热颗粒以超3亿元紧接其后,有4家企业正在销的赤子肺热咳喘颗粒以超2亿元排位第三。
20个儿科中成药中有11个为独家种类,个中葵花药业独吞2个席位,上榜的独家种类阔别为赤子肺热咳喘口服液、芪斛楂颗粒。儿科是葵花药业核心组织的品类之一,公司针对药品的特点和区别年数段的需求,完满儿科用药产物编造,晋升幼葵花品牌力。
4个种类发售额涨逾10%,个中有43家企业正在销的赤子咳喘灵口服液大涨约87.8%,排位由2023年的第13位晋升至2024上半年的第9位;有21家企业正在销的赤子咽扁颗粒涨幅约21%,康缘药业的金振口服液、鲁南厚普造药的赤子消积止咳口服液涨幅均超越10%。
赤子咳喘灵口服液为世界医保乙类、OTC甲类(双跨)种类,拥有宣肺、清热、止咳、祛痰的功能,实用于上呼吸道劝化惹起的咳嗽。近年来赤子咳喘灵口服液正在中国零售药店终端的发售额均以两位数的增速伸长,2023年超越1.5亿元,2024上半年超越1亿元。
正在儿科中药新药开拓方面,2019年往后,国内有5款中药新药获批上市,包含天士力的芍麻止痉颗粒、方盛造药的赤子荆杏止咳颗粒、健民药业的赤子紫贝宣肺糖浆、济川药业的赤子豉翘清热糖浆及北京东方运嘉药业的赤子黄金止咳颗粒,个中前4款新药均已通过商榷纳入国度医保目次。
2025年往后,有1款儿科中药1类新药获批上市,为北京东方运嘉药业的赤子黄金止咳颗粒,用于诊疗儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证惹起的咳嗽,舌红苔薄黄或黄腻等;别的,2款儿科中药1类新药获批临床,为安徽九华华源药业的赤子热平颗粒及北京盈科瑞更始医药的赤子苓龙早熟颗粒。
显示,据不齐全统计,目前国内有9款儿科中药新药处于III期临床及以上阶段,上市可期,涵盖上呼吸道劝化、支气管哮喘、便秘等多个细分病种。
健民药业的牛黄赤子退热贴于2024年1月提交NDA,目前正正在审评审批中。该药拥有退热解表、清热解毒的功能,主治赤子风热表感,最速希望于2025年获批上市,成为首个国药准字批文的退热贴。