3月13日，国度药监局官网颁发通告称，依据药品不良反响评估结果，决策对炎琥宁打针剂仿单实质举办团结修订。一齐上述药品的上市许可持有人须要遵照央求修订仿单，而且正在2025年6月4日前报省级药品监视料理部分立案。

　　值得谨慎的是，此次修订仿单添加了黑框警示，注脚给与该品调节的患者有产生要紧过敏反响的危险，网罗过敏性息克，要紧者可导致仙游。6岁及以下儿童禁用。

　　黑框警示是一种正在药品仿单中行使的分表警示符号，用于指导大夫和患者谨慎药品或许存正在的要紧不良反响或潜正在危险。

　　此前，炎琥宁打针剂仿单中并未限定儿童用药，仅正在用法用量中提及“赤子酌减或遵医嘱”。而且仿单中称其临床操纵文件报道较少，将其不良反响形容为偶见皮疹等过敏反响。

　　炎琥宁打针剂是一种中药打针剂，闭键因素为穿心莲内酯，从中药穿心莲中提取而来，经由酯化、脱水、成盐精造而成。该打针剂合用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道陶染。

　　现实上，炎琥宁打针剂曾多次激励不良反响事变。2015年颁发的《国度药品不良反响检测年度申报》中提到，原国度食物药品监视料理局于2009年颁发相闭炎琥宁打针液的不良反响音信转达，提示闭心安闲行使题目。然则闭于炎琥宁打针剂的不良反响申报数和要紧申报数逐年上升，要紧过敏反响已经较量特别。据统计，6岁以下儿童的不良反响申报占总申报数的40%以上，不良反响展现以过敏性息克、过敏样反响、呼吸贫寒等要紧过敏反响为主。

　　近期，炎琥宁也被查出不适应药品闭联规章。2025年2月，国度药监局公告，经海南省考验检测钻探院考验，标示为丹东医创药业有限义务公司分娩的1批次打针用炎琥宁不适应规章，不适应规章项目为相闭物质。

　　然而，国内分娩贩卖炎琥宁的企业不正在少数，且贩卖数额正在十亿以上。据《财新》杂志征引米内网数据，重庆药友吞没四成以上墟市份额，其次判袂是宝贝岛药业、珠海同源药业、辅仁药业等。2019至2023年，重庆药友的炎琥宁年贩卖额判袂为8.2亿元、4.6亿元、5.0亿元、4.5亿元、5.4亿元，2024年上半年为2.5亿元。

　　据赛柏蓝统计，正在2023年中药打针剂终端贩卖额排名中，打针用炎琥宁处于11-15亿元的梯队，位列终端贩卖额top20中药打针剂之中。从贩卖量来看，2023年贩卖量最大的中药打针剂是宝贝岛药业的打针用炎琥宁（1.8 亿支），其贩卖数目延长了72%。

　　值得谨慎的是，炎琥宁也出席了2024年的第三批宇宙中成药采购定约会集采购。《医药经济报》报道，打针用炎琥宁是此次集采竞赛最为激烈的种类之一，吸引了31家企业申报，共有52个品规出席竞赛；同时商定采购量也是最高的一组，预定采购量抢先1.07亿支。

　　此次集采落选的企业判袂为瑞阳造药、哈药集团生物工程、松鹤造药、一品红、誉衡造药等，产物均匀削价86%。此中，降幅最高的是宏明博思，降幅为93%，80mg拟落选价不到9毛钱；哈药集团的拟落选代价最低，为0.85元；而重庆药友造药、荷普药业等企业的40mg品规产物皆未落选。返回搜狐，查看更多