回望2024年医药，可谓愁云惨然万里凝。据Wind数据，2024年前三季度，医药板块整个收入增速-1.72%，归母净利润增速-5.50%，2024Q3医药板块整个收入增速-1.27%，归母净利润增速-16.03%。

　　这背后的维持是院内刚需。精麻药物照亮一个常识：正在阅历控费压力测试后，临床刚需产物的代价不会消费，医药行业增速将逐步回归到与手术量对应秤谌上。

　　2023年9月，安徽曾把精麻大种类地佐辛、羟考酮纳入集采包罗偏见文献，最终没有凯旋。2024年11月，河北牵头京津冀启动两项化药集采，初度纳入布托啡诺、纳布啡、喷他佐辛、地佐辛、氨酚羟考酮片，但都是二类。

　　红线是国度多项战略清楚“品和一类由当局订价”，也即是不被集采，代价编造较为牢固。精麻类药品因为成瘾性和依赖性恐怕导致药品滥用和药品流弊，管造类品和一类拘押品级最高，临床操纵需开具血色处方笺——红处方。国度对品和实行定点坐蓐、定点规划轨造，并厉刻把持坐蓐企业数目，使得其后者难以通过新产物切入精麻赛道。

　　手术量天然伸长+老龄化加码，策动远期滋长性。精麻药品多用于手术中的麻醉诱导、维护和术后镇痛，2017-2021年手术量复合增速为9.4%。2022 年寰宇住院人数增至2.47亿人，住院病人举行手术8271.75万人次，住院病人均匀举行手术比例抵达33.51%。老龄化将深化住院病人手术量伸长的逻辑，2023年我国65岁以上生齿已占总生齿15.38%。

　　据PDB全渠道放大数据，2023年，物总体发卖额172.57亿元，同比伸长22.50%，个中全麻药发卖额122.38亿元，同比扩展35.87%，占比为70.92%。

　　精麻药物的韧性正在扬子江药业大单品地佐辛上显示得最敷裕，哪怕生来卑微、被抑价、被逐出医保，如故是打不死的幼强。

　　地佐辛原研药由Wyeth-Ayerst实行室研发，2000年正在美国退市，后经扬子江和天津药物斟酌院从新开采，2009年国内获批上市，2021年院内发卖额73亿元，2022年下滑至60亿元。地佐辛一经被部门区域构和抑价，逐步被各地挪出医保目次，并被纳入第二批国度核心监控合理用药药品目次。

　　阅历这总共之后，2019年-2023年，地佐辛从来稳居麻醉镇痛药发卖额首位，由于正在急诊科仍有很大的用药需求量，并不care医保和合理用药。

　　由俭入奢易，由奢入俭难，没苦硬吃已成父母辈旧事，遭罪不值得表扬，无痛胃肠镜、无痛气管镜、无痛生产以及癌痛+术后镇痛，带来品新的行使场景。

　　据华福医药，我国舒畅化医疗尚处于开展初期，渗出率晋升空间庞大。胃肠镜查验：目前美国无痛消化内镜调养率一经高达98%，我国无痛胃肠镜是国内伸长速率最疾的查验项目之一，增速抵达30%~50%；无痛生产：正在欧美国度操纵率80%+（美国85%，英国90%），而我国操纵率仅正在10%旁边；癌痛：2022年我国新发癌症患者高达406.4万，癌症活命患者约1500万，痛苦爆发率高达70%，个中30%属于激烈、难忍的难治性癌痛，癌痛患者高达超万万人群。

　　另有一个上风是迭代速率慢，人命周期长，堪称穿越周期的常青树，1935年上市的利多卡因现正在依然是最要紧的限度麻醉用药之一。

　　福泰造药绕开整个角逐拥堵的赛道，是中国药企分别化改进的最佳典范，VX-548上市申请于2024年7月取得FDA受理，用于调养中至重度急性痛苦，PDUFA日期为2025年1月30日。

　　VX-548是20年来首款非阿片类急性镇痛药物，是一种抉择性钠离子通道NaV1.8强迫剂，与阿片类药物区别，其不影响于中枢神经，只对表周神经起影响，预期可避免成瘾性，且镇痛影响精准高效，省略对非镇痛心理功效的扰乱。

　　国内药企结构Nav1.8靶点时代较晚，且多为第一代Nav1.8强迫剂，恒瑞医药HRS4800（Ⅱ期临床）进度最疾，适宜症针对急性镇痛和牙科手术后镇痛，海博为药业HBW-004285（即将进入Ⅱ期临床）正在临床前斟酌中展现了得，济煜医药JMKX000623（II期临床）已完毕海表授权，首付款1500万欧元。费米子FZ008-145本年1月获批IND，是环球第二、国内首个高抉择性第二代Nav1.8强迫剂，大中华区权力已授予矫健元。

　　SSTR4是另一个非成瘾镇痛新靶点。孕育抑素 (SST) 是一种通常漫衍于中枢神经体例和表周构造的强迫性激素，通过SST受体 (SSTR) 负安排多种激素开释和细胞增殖，SSTR4正在中枢神经体例中高度表达并介导镇痛和抗炎影响，于是希望行使于非阿片类药物痛苦把持（慢性神经性、炎症性和同化型痛苦）。

　　礼来幼分子SSTR4兴奋剂LY3556050环球进度最疾，旨正在安排孕育抑素信号，影响神经兴奋性，从而改观对炎症和痛苦的安排，正正在举行II期临床试验。国内费米子非成瘾性慢性镇痛管线是环球第二、国内首个进入临床的SSTR4药物，目前已实现I期临床试验。

　　防滥用造剂本领办法要紧有：造成物理/ 化学障蔽，物理障蔽可防御造剂被品味、切割、破碎和研磨，化学障蔽可防御常见溶剂提取阿片类药物；增加兴奋药/拮抗药，常见拮抗剂包罗盐酸纳洛酮/纳曲酮；增加憎恶剂，包罗十二烷基硫酸钠。

　　国内正在研防滥用镇痛单方面，多以增加拮抗剂或采用缓控释本领办法完毕防滥用，当先企业为苑东生物。

　　NP（精神病理性痛苦）行动常见慢性痛苦，历久操纵阿片类药物容易显现成瘾副影响。国内NP患者约有9000万，个中DPNP（糖尿病性方圆精神病理性痛苦）患者约有2000万，历久无对症用药。DPNP妨害庞大，使患者截肢、下肢影响、摔倒及闭系毁感冒险明显扩展。

　　海思科HSK16149是环球首个无需滴定的第三代中枢神经体例钙离子通道安排剂，本年5月获批上市，增添国内DPNP无获批适宜症药物的空缺，对标药普瑞巴林（第二代钙离子通道安排剂）2014年环球发卖峰值超51亿美元。

　　麻醉镇痛市集鸠合度高，CR9挨近80%。据米内网数据，2023年，人福医药市占率25.9%，排名第一，扬子江药业18.1%，恒瑞医药12.2%，恩华药业5.4%。

　　从上市公司层面看，因为恒瑞体量太大，细分市集景心胸带来的边际改观不仅鲜，那么精麻头部玩家要紧有4家，包罗人福医药、恩华药业、海思科、苑东生物，后两者是新贵，聚焦分别化改进药，事迹弹性更大。立方造药为尾部玩家，盐酸羟考酮缓释片（三阶梯癌痛调养一线mg规格首仿，为潜正在大单品。

　　恒瑞医药2023年麻醉板块收入37.43亿元，占总收入比重16.7%，毛利率为85.22%。方向性μ-阿片受体兴奋剂成瘾性更弱，且角逐式样好，富马酸泰吉祥定为国内首款自立研发的1类阿片类镇痛改进药，本年1月获批上市，已进入医保。

　　如所言，固然恒瑞每款改进药都是国内前三，但正在每个细分目标上面对着中幼药企的贴身搏斗，不存正在断层式当先。正在方向性μ-阿片受体兴奋剂上，富马酸泰吉祥定不敌恩华药业奥赛利定先发上风，正在Nav1.8强迫剂上，进度当先，本领落伍。

　　人福医药中央子公司宜昌人福为国内麻药龙头，2024年前三季度营收67.7亿元，同比伸长13%，净利润17.4亿元，同比伸长20%，过去10年净利润复合增速超25%。正在非手术周围（ICU、癌痛、介入）拓展增量，2023年非手术科室发卖收入20.30亿元，同比伸长39%，2024H1非手术科室发卖收入12.86亿元，同比伸长18%，占麻醉总收入比重抢先30%。

　　恩华药业2024Q3营收入13.8亿元，同比伸长10.1%，净利润3.9亿元，同比伸长14.7%。具有10个过亿元种类，中央产物羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼和富马酸奥赛利定打针液以及阿芬太尼尚处于放量期，个中，奥赛利定2023年获批上市即国说纳入医保目次，为国内首款方向性μ-阿片受体兴奋剂，希望成为20亿大单品。第二大单品2021年被四川牵头的省际定约集采盯上，有惊无险，本年升级为红处方（第一类），肃清集采预期。

　　海思科2024Q3营收10.65亿元，同比伸长4.96%，净利润2.17亿元，同比伸长72.76%。2020年首款改进药环泊酚上市迅疾放量，切入麻醉赛道，成为根基面拐点，据华泰证券猜测，本年销量希望冲破1800万支，对应发卖额13亿元，估计来岁40%以上伸长，峰值30+亿元，美国III期临床已矣，预期2025年中向FDA提交上市申请。HSK16149（克利加巴林胶囊）于本年6月新增获批PHN（带状疱疹后神经痛），陆续拓展方圆神经痛、骨科围术期镇痛、中枢神经痛、纤维肌适宜症，希望完毕慢性神经痛全笼盖，成为10亿+大单品。HSK-21542 是一款表周抉择性κ阿片受体兴奋剂，不进入中枢、欠亨过血脑障蔽，成瘾性危害低，镇痛、瘙痒适宜症均希望于2025H1获批上市，并于腊尾纳入医保，也有潜力成为10亿+大单品。

　　苑东生物2024Q3营收3.70亿元，同比伸长25.81%，净利润0.71亿元，同比伸长13.40%，剔除股权饱舞用度影响伸长24.39%。通过结构防滥用造剂平台本领以及麻醉复方造剂修筑分别化上风，红处方产物硫酸盐酸纳曲酮缓释胶囊采用膜控型缓控释造剂本领，拥有极高本领壁垒，是国内首个取得国度药监局照准立项的防滥用本领药物，本年11月上市申请获CDE受理。本年获批的白处方产物纳布啡及布托啡诺已正在多省完毕挂网准入，红处方产物氨酚羟考酮缓释片本年8月上市申请获CDE受理。

　　截至2024年11月19日，2024年SW医药指数累计跌幅7%，跑输沪深300指数25个百分点。但最颓废的时候一进程去，医药正正在史册大底蓄势，精麻不是孤胆好汉，2025年将有更多细分赛道争执阻力，显示出刚需本色。