临床试验动作验证药物及工具太平性和有用性的环节枢纽，其质料直接闭联到酌量收效的可托度及异日产物的临床运用功效。现在，国表里监禁策略日趋苛苛，对临床试验的安排、推广、监查及数据记载等枢纽均提出了更为苛苛的恳求。为进一步贯彻落实国度对临床试验的标准化恳求，帮帮各单元确凿解析和控造临床试验的策略法例，强化临床试验机构的创办，擢升临床试验手艺秤谌，操纵现实操作进程中的重心难点，保证项方针高质料展开和标准化推广，我会定夺举办药物/医疗工具临床试验质料执掌标准（GCP）培训班。届时，咱们将邀请药政执掌部分、临床试验及伦理审查酌量范畴的著名专家讲课。本次培训课程实质厚实，紧扣事务试验，并将安插期间针对群多事务中遭遇的疑问题目举行仔细的解答，诚挚邀请各单元踊跃构造干系职员到场，联袂胀励临床酌量学科与行业的兴盛。

　　临床试验监禁部分干系指导及骨干职员、各疾病防御局限中央分担指导及干系营业职员；各临床试验机构及拟申报药物、工具临床试验机构执掌职员、酌量者、酌量护士\CRC、伦理审查委员会职员及临床酌量干系职员等；造药、工具及疫苗研发企业、药物、工具及疫苗酌量机构的临床试验申办者和临床酌量干系职员；合同酌量构造(CRO)、临床试验执掌构造(SMO)等干系单元临床酌量职员；本次培训自发报名。

　　华西病院临床酌量执掌部酌量员、华西病院临床试验伦理委员会副主任委员、华西病院生物医学伦理委员会副主任委员；四川省卫生健壮委学术手艺发动人、中国药理学会临床药理专业委员会常委、中国药理学会药物临床评判专业委员会常委/照拂委员、四川省药学会药物临床评判专业委员会主任委员、国度药监局高级研修学院特聘讲师、国度药品监视执掌局新药审评专家库和核查专家库成员、四川省药品监视执掌局新药评审和核查专家、四川省药品太平评判专家委员会副主任委员、完工Ⅰ期临床酌量课题50余项、完工国度科技部/卫计委十二五“巨大新药缔造GCP平台”创办项目1项、动作课题担当人完工十三五“巨大新药缔造GCP平台”创办项目1项、动作课题担当人完工四川省科技厅核心科技撑持企图课题3项；公布学术论文100余篇，此中以第一作家和通信作家论文35篇，22篇为SCI、Medline收载。

　　医学博士，主任药师，医师，中国药科大学硕导；南京医科大学第二附庸病院临床试验中央主任；国度药监局药物临床试验核查搜检组长、国度市集总局特医食物临床试验搜检员、江苏省药监局药物/医疗工具临床试验搜检员、中国药理学会药物临床试验专委会常务委员、江苏省药理学会药物临床试验专委会副主委、江苏省药学会药物临床评判酌量专委会副主委、南京药学会药物临床试验专委会副主任委员、江苏省人体器官捐献与移植伦理委员会副主委、南京医科大学临床酌量伦理审查委员会委员。

　　中国黎民空军特性医学中央（原空军总病院）药物临床试验机构办公室主任；1997年结业于华西医科大学药学专业，2006年结业于中国协和医科大学，获医学硕士学位。中华医学会医师培训工程—中华医学人文培训工程医疗工具临床试验专业委员会主任委员，中国晚年学和晚年医学学会睡眠科学分会副主任委员；中国黎民第九届临床药理专业委员会委员；中国黎民药物临床试验委员会委员。医疗工具临床核查专家，医疗工具审评专家。

　　教学、博士生导师，复旦大学附庸中山病院临床试验机构常务副主任和伦理委员会委员；中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员，上海市药理学会理事及药物临床试验专业委员会主任委员，NMPA和上海药监局局现场搜检和会审专家，中国人类遗传资源执掌专家构成员；担当国度巨大新药缔造“十五”~ “十三五”科技巨大专项GCP平台、上海市科委项目和100余项1期项目，此中初度人体（或中国人体）试验21项；公布论文128篇，此中SCI论文65篇；主编《生物利费用与生物等效性》、副主编《药物临床试验执掌学》和《医疗工具临床试验法例解析、案例分享及试题集锦》等。

　　北京协和病院临床药理酌量中央I期病房担当人；至今出席超越90项新药I期临床酌量，职掌PI 40余项，此中绝大大都为1类新药。涉及调理范畴包含肿瘤、自己免疫性疾病、血液编造疾病、血汗管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、消化编造疾病、神经编造疾病、传染性疾病、内排泄编造疾病等；2017获取第六届定量药理学与新药评判国际集会青年科学家一等奖，2019 DIA中国年会荣获中国异日头领奖；2021年获取北京市西城区优良青年奖；兼任中国药理学会定量药理学专业委员会秘书长/常务委员、中国药理学会生化与分子药理学专业委员会委员、中华医学会临床药学分会青年委员、北京协和病院伦理委员会委员等。

　　教学、博士生导师，南昌大学药学院副院长（主任职务）；中国药理学会临床药理学专业委员会副主任委员，中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员与秘书长，中国药理学会药物代谢专业委员会委员，中国药理学会阐发药理学专业委员会委员，中国药学会运用药理专业委员会委员，江西省药物临床试验与酌量学会副理事长与秘书长，国度药物临床试验机构资历认定及数据核查专家；国度药品审评专家先后担负完工国度十一五、十二五国度巨大专项课题2项，主办国度天然科学基金课题5项，主办省天然科学基金核心项目等10项，主办新药临床药代动力学及生物等效性酌量50余项，主办省级教改核心项目及教导部产学配合协同育人项目4项。正在国表里巨擘刊物公布学术论文100余篇，此中SCI收录论文50余篇。主/参编书著3部、获国度科技进取二等奖1项、江西省科技进取三等奖1项、江西省教学收效奖二等奖1项。

　　主任药师，广州医科大学附庸第二病院Ⅰ期临床试验中央学科发动人；国度药监局食物药品“审核检查中央”项目数据核查专家、中国药理学会第三届药物临床试验专业委员会常务委员、海南国际医药改进联结基金会第一届药物与医疗工具可靠寰宇酌量专业委员会常务委员、广东省药学会药物临床试验专业委员会照拂、广东省药学会区域伦理委员会委员。

　　主任医师/教学，硕士酌量生导师；华西病院临床试验中央质料主管。1996年至今永恒从事临床药理学的酌量、教学和临床事务，动作PI担当过40余项新药I期临床试验。出席过CDE构造的多项领导规则的订定。动作课题担当人主办完工过国度天然科学基金、四川省科技厅撑持项目、科技部“十一五”巨大专项子课题和华西病院孵化项目，出席了“十二五”、“十三五”“巨大新药缔造”平台的多项事务。正在国表里学术期刊以第一作家或通信作家公布论文30余篇；参编专著4部；已造就临床药物与工具评判学硕士酌量生9名。四川省卫生健壮委学术手艺发动人、国度药品监视执掌局药品审评中央（CDE）表聘专家、国度药品监视执掌局食物药品审核检查中央搜检员、中国药理学会临床药理专业委员会委员、中国毒理学会临床毒理专业委员会委员、四川省遗传学会理事。

　　中日友爱病院医学统计酌量员/教学，民多卫生主任医师；原中日友爱病院临床酌量数据与项目执掌平台副主任、北京中医药大学兼职教学、国度药品监视执掌局审核检查中央（CFDI）搜检员、数据核查专家、国度药品监视执掌局药品审评中央（CDE)统计学审评专家、国度药品监视执掌局医疗工具审评中央(CMDE)统计学审评专家、中医药酌量伦理审查体例认证（CAP认证）审核员、中国医药质料执掌协会副秘书长、中国医药质料执掌协会“临床酌量质料与评判“专业委员会主委委员、寰宇中医药学会联结会常务理事、寰宇中医药学会联结会临床科研统计学会会长、中国医药教导协会“临床事务委员会”副主委、北京医学会临床通行病学和循证医学分会常务委员等。

　　北京协和病院传染内科主任医师，博士生导师，曾任北京协和病院临床药理酌量中央副主任，主任职务8年。中华医学会热带病与寄生虫学分会副主任委员，中华医学会医师培训工程—中华医学人文培训工程药物临床试验专业委员会主任委员，CFDI搜检员、会审专家，国度科技部中国人类遗传资源执掌审评专家，北京药理学会第三届临床药理专业委员会副主任委员，北京市医学伦理专家委员会副主任委员。永恒从事传染性疾病的临床诊治、科研及教学事务。公布作品70余篇，此中第一作家酌量论文公布于Clinical Infectious Diseases、AIDS以及American Journal of Clinical Pathology上。获取过中国科技奖一等奖、国度教导部科技进取奖一等奖。1994年正在日本国立国际医疗中央研修1年；2005年正在中国澳门特殊行政区仁伯爵病院事务1年；入选首批北京协和病院“百人企图”，2011年~2012年先后正在美国MD埃德森癌症中央、约翰霍普金斯病院练习事务近2年。

　　北京大学临床医学上等酌量院临床酌量所教导培训部主任，北京大学亚太经合构造监禁科学优秀中央办公室主任。2009年参加北京大学临床酌量所教导培训部，堆集了厚实的展筑国际高模范临床酌量教导培训项方针经历。2013年出席创筑我国第一个 “临床酌量（手法）学”二级学科，并获批硕士和博士学位授权点。2015年，正在北京大学与国度食物药品监视执掌总局赞成下，北京大学亚太经合构造监禁科学优秀中央试点项目获取核准，她兼任该中央办公室主任，尽力于药品与工具监禁科学才华创办、策略酌量及国际调换配合，搭开国表里学界、政界和工业界调换的学术平台，酌量收效公布正在BMC Medicine、中国新药杂志、中国食物药品监禁等期刊上。

　　药理学博士，硕士生导师，结业于第二军医大学，现任职于上海中医药大学附庸岳阳中西医联结病院药学部主任，伦理委员会副主任委员。中华医学会医师培训工程——中华医学人文培训工程专家委员会委员，寰宇中医药学会联结会伦理审查委员会常务理事，中国药学会伦理学酌量专业委员会委员，上海市医学会医学酌量伦理专科分会副主任委员，上海市药学会中药学专委会副主任委员，上海市药学会病院药学专委会委员，上海市中西医联结学会伦理医学专业委员会常务委员，上海市中西医联结学会伦理医学专委会青年委员会副主任委员，世中联伦理审查体例认证（CAP）搜检员；《中国药业》常务编委。自2005年起下手从事伦理委员会标准化执掌、国际接轨评估和才华擢升事务，曾动作拜候学者赴美国WIRB练习伦理审查和执掌。曾担当国度十一五、十二五新药缔造巨大专项伦理委员会创办分项目课题2项、上海市科委等各级基金课题9项。获队伍医疗收效三等奖1项，教学收效一等奖和三等奖各1项。主编《最新药品注册事务指南》（第二版）、副主编《涉及人的生物医学伦理审查指南》、《伦理委员会轨造与操作规程》等专著6部。2015年上海市伦理学会首届“医学伦理青年人才”获取者，2017年上海市伦理学会“医学伦理青年学术发动人”，2020年度上海市医学会“优良秘书”。自2014年起，到场上海市卫健委50余家医疗机构伦理委员会督导搜检事务。

　　四川大学华西病院临床试验中央副教学，四川大学医疗工具监禁酌量院兼职副酌量员，国度药监局核查中央搜检组长；中华医学会医师培训工程——中华医学人文培训工程专家委员会委员，中国药理学会药物临床试验专业委员会委员，四川省药物及工具临床酌量专委会常委，四川省药学会药物临床评判酌量专委会委员，四川省阐发测试学会质谱学委员会理事；既往从事新药I期临床酌量和生物样本检测事务，主办或到场新药I期临床试验20余项。到场药物/医疗工具临床试验项目核查50余次，药物临床试验机构/专业认证20余次。

　　华山病院抗生素酌量所副所长，国度卫健委抗生素临床药理核心实践室主任，华山病院药物临床试验机构常务副主任，华山病院I期临床酌量中央主任。NMPA药品审评中央商议专家，上海市领甲士才、上海市巾帼改进领甲士物、首届“医树奖”获取者，中国药学会抗生素专委会副主委，中国药理学会临床药理专委会副主委，中国药理学会定量药理专委会副主委，中华医学会细菌耐药与传染防治分会常委；主办科技部巨大新药缔造专项、战术性科技改进配合核心专项以及国度天然基金等；动作第一完工人获上海市科技进取一等奖、中国药学科技二等奖等。

　　博士，教学，博士生导师。上海中医药大学交叉科学酌量院定量药理学酌量中央主任，第九届中国药理学会定量药理学专业委员会主任委员，中国医药教导协会医药统计专业委员会副主任委员；7种焦点学术刊物编委，中国临床药理学与调理学杂志副主编；2019年获国度科技进取一等奖。酌量倾向：基于定量药理学和生物统计学的药物临床评判。

　　四川大学华西药学院博士酌量生导师、教学；2006年结业于四川大学华西药学院生物药剂学和药动学专业，博士学位。2006年至2008年正在成都地奥造药集团有限公司博士后事务站举行博士后事务，同年去往香港中文大学，职掌为期1年的酌量帮理事务。2008年至今，正在四川大学华西药学院临床药学系任教。2008年至今，正在四川大学华西药学院，职掌多项人体生物等效性试验和I期临床试验的阐发测定个人的项目担当人，对药物临床试验的执行有着较为厚实的一线年借调至国度食物药品监视执掌局药品审评中央， 2015年7.22岁月借调至国度食物药品监视执掌局药品审核检查中央，岁月出席多次药物临床试验数据核查。动作专家出席个人CDE领导规则的商量和协议。目前，要紧从事药动学、生物药剂学及临床药学的教学与酌量事务，曾动作课题担当人主办十二五”“巨大新药缔造”科技巨大专项 “专利到期药物大种类手艺再改进”1项。同时兼任四川省药学会临床药学专业委员会副主任委员、四川省药学会临床药物评判酌量专委会副主任委员等职务。

　　主任药师，酌量生导师，空军军医大学第二附庸病院临床医酌量中央GCP/IIT酌量办公室主任、I期酌量病房副主任、药剂科副主任、唐都病院科技改进酌量院临床酌量单位担当人、医学伦理委员副主委，从事临床酌量和伦理审查事务20年；以第一申请人主办国度天然科学基金面上项目2项、省基金6项；近年来以第一/通信作家公布SCI收录论文20余篇；获陕西省科技进取一等奖一项；出书专著15部（主编3部、副主编3部、参编6部、参译3部，参编教材包含黎民出书社国度卫生健壮委员会“十三五”筹备教材1部）；荣立部分三等功一次、中国药学会优良药师、陕西省优良药学科技事务家。中华医学会医师培训工程——中华医学人文培训工程专家委员会委员，中国医药教导协会药物临床试验酌量评判分会常务委员、中国药学会药物临床酌量与评判专委会委员、中国药理学会调理药物监测专委会委员、中国药理学会药物基因组学专委会委员、陕西省药学会临床评判酌量专委会主委、陕西省药学会临床药理专委会副主委、陕西省药学会医疗工具专委会副主委、陕西省保健学会临床试验专委会副主委、国度药监局、陕西省药监局及队伍GCP搜检专家；教导部学位与酌量生教导兴盛中央学位论文评审专家、西安市医学会医疗事变手艺判决专家等职。

　　酌量员、通行病与卫生统计学博士、美国俄亥俄州立大学博士后，就职于复旦大学附庸中山病院；中国卫生新闻与健壮医疗大数据学会卫生统计学教导专委会副主任委员，CSCO生物统计专家委员会常委，中国医药教导协会医药统计专业委员会常委，国度药品监视执掌局海南可靠寰宇数据酌量与评判核心实践室特聘专家，《Journal of Biopharmaceutical Statistics》编委；酌量范畴：临床酌量中的统计表面手法与标准化；先后主办国度天然科学基金青年和面上项目，上海市申康项目等；累积公布中英文论著70余篇，单篇最高IF2015年以上的临床试验酌量安排与统计阐发干系经历。

　　药理学博士、主任药师、酌量生导师、留美拜候学者；长沙泰和病院副院长、机构常务副主任、GCP首席专家；湖南省肿瘤病院医学伦理委员会副主任委员、I期临床酌量专业担当人；普蕊斯（上海）医药科技斥地股份有限公司 GCP首席专家；国度药监局GCP现场核查专家、中国抗癌协会宇宙肿瘤I期试验配合组组长、查看配合组副组长、医学伦理学专委会常委、湖南省药师协会药物临床试验质料执掌专委会副主委；荣获“中国药学会科学手艺奖”、“湖南省科学手艺进取奖”等赞美九项；主办国度科技部十三五巨大专项新药缔造GCP平台子课题、湖南省科技厅课题多项，牵头临床试验三十六项, 公布科研论文四十余篇(此中SCI十五篇)，编专著四部，副主编著述一部。

　　学员需全程出席全部课程的练习，由中国医药教导协会公告“药/械GCP”培训证书。本证书编号为独一编码，可通过中国医药教导协会官网查问电子版，纸质版团结由会务组疾递。